近日,中國(guó)央視與新浪等多家媒體披露,中國(guó)疾控中心已完成針對(duì)新冠 Delta 變種病毒的滅活疫苗臨床前研究,并且開(kāi)展滅活疫苗研發(fā)。中國(guó)疾控中心專(zhuān)家也證實(shí),成功分離出多株的 Delta 病毒,并且完成選育、鑒定與種子庫(kù)建立后,目前已從實(shí)驗(yàn)室進(jìn)入規(guī)模化生產(chǎn)前準(zhǔn)備,但警告不斷新變異仍需有備無(wú)患。
中國(guó)疾病預(yù)防控制中心生物安全首席專(zhuān)家武桂珍指出,他們從廣東、上海、北京等輸入疫情比較多的臨床樣本中,成功分離到部分多株的 Delta 毒株。通過(guò)連續(xù)三代的克隆純化,并初步完成疫苗毒株選育與鑒定以及三級(jí)種子庫(kù)的建立,現(xiàn)在已經(jīng)從實(shí)驗(yàn)室進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間規(guī)模化生產(chǎn)前的準(zhǔn)備。
各疫苗研發(fā)單位還開(kāi)展了針對(duì)新冠病毒不同變異株的廣譜或多價(jià)重組蛋白疫苗的研究;開(kāi)展針對(duì) Beta 變異株、Delta 變異株的腺病毒載體疫苗和核酸疫苗的研發(fā)工作,部分單位已經(jīng)完成動(dòng)物有效性和安全性實(shí)驗(yàn)。
專(zhuān)家表示,盡管中國(guó)滅活疫苗對(duì) Delta 變異株仍然有效,但新冠病毒仍在不斷出現(xiàn)新的變異,仍需做到有備無(wú)患,即使將來(lái)病毒發(fā)生嚴(yán)重變異,完全逃脫現(xiàn)有疫苗的預(yù)防作用,也能夠迅速、規(guī)模化生產(chǎn)新的疫苗。
中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長(zhǎng)米鋒表示,截止到 9 月 6 日,全國(guó)累計(jì)報(bào)告接種新冠疫苗 211308 萬(wàn)劑次,疫苗接種總?cè)藬?shù)達(dá)到 109500 萬(wàn),覆蓋全國(guó)總?cè)丝诘?77.6%,完成全程接種的有 96972 萬(wàn)人。12 至 17 歲人員總體接種進(jìn)展也是比較順利的,目前已經(jīng)接種 16228 萬(wàn)劑次。
米鋒也在 7 日發(fā)布會(huì)上強(qiáng)調(diào)說(shuō):" 在這里我可以明確告訴大家一個(gè)信息,到目前為止,我們 5 條技術(shù)路線已實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)的全覆蓋,滅活疫苗已經(jīng)有 3 款獲得國(guó)家藥監(jiān)局附條件上市的批準(zhǔn),有 2 款經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局同意開(kāi)展了緊急使用。"
他繼續(xù)補(bǔ)充:" 重組蛋白疫苗有一款已經(jīng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局同意開(kāi)展了緊急使用,目前有 3 款在開(kāi)展第三期臨床試驗(yàn),有 5 款在開(kāi)展第一、第二期臨床試驗(yàn)。腺病毒載體疫苗有一款已經(jīng)獲得了國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市,還有 3 款正在開(kāi)展第一、第二期臨床試驗(yàn)。減毒流感病毒載體疫苗正在進(jìn)行第二期臨床試驗(yàn),也已經(jīng)開(kāi)始在準(zhǔn)備境外的第三期臨床試驗(yàn)。"
米鋒最后也提到,核酸疫苗分別有一款 mRNA 疫苗、一款 DNA 疫苗,近期都已經(jīng)獲得了國(guó)外第三期臨床試驗(yàn)的批件,估計(jì)最近就能在境外開(kāi)展第三期臨床試驗(yàn)。"
中國(guó)騰盛博藥負(fù)責(zé)人在本周透露,由該公司所開(kāi)發(fā)的新冠單克隆中和抗體 BRII-186/BRII-198 聯(lián)合療法新藥,在國(guó)際展開(kāi)第三期臨床研究中取得積極的結(jié)果,在 837 例疾病進(jìn)展高風(fēng)險(xiǎn)的患者中,與安慰劑相比,單克隆抗體聯(lián)合療法使得住院和死亡復(fù)合終點(diǎn) ( Composite Endpoint ) 降低 78%。
該公司也指出,高風(fēng)險(xiǎn)患者可以在癥狀發(fā)作后 10 天內(nèi),從該療法中獲益,而且對(duì)目前已知所有變異株都有效。負(fù)責(zé)人也預(yù)計(jì),新藥將有望在今年年底前,在中美同步獲得批準(zhǔn)使用。
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